熱解讀 “一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的新藥擊敗全世界最暢銷的抗癌藥?！?/p>
2025年全國(guó)兩會(huì)首場(chǎng)“委員通道”上，一位全國(guó)政協(xié)委員分享的這則信息，折射出中國(guó)創(chuàng)新藥由弱到強(qiáng)的突圍之路。
小小一粒藥，關(guān)乎百姓健康，承載民生關(guān)切。
早在2013年，習(xí)近平總書記就專門來(lái)到天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，詳細(xì)了解國(guó)家創(chuàng)新藥重大專項(xiàng)課題研發(fā)情況?？吹竭@里集聚了一批高水平的海外歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人員，總書記充分肯定大家為祖國(guó)科技事業(yè)和人民健康所作出的努力，并鼓勵(lì)他們不斷提高原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力。
創(chuàng)新藥，是指基于全新作用機(jī)制、分子實(shí)體或治療方法研發(fā)，具備明確臨床價(jià)值且在全球范圍內(nèi)尚未上市的藥品。“十二五”末，我國(guó)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占比不足5%，大部分的藥品市場(chǎng)被仿制藥占據(jù)。
“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”，是習(xí)近平總書記視為關(guān)鍵并持續(xù)推動(dòng)的重要工作。
走進(jìn)“華北藥都”，他聽(tīng)取石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況匯報(bào)，明確要求“研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的‘中國(guó)藥’”。
2015年夏天，《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》印發(fā)，為一場(chǎng)“刮骨療毒”式的中國(guó)醫(yī)藥改革拉開(kāi)帷幕。
2015至2025十年間，研發(fā)投入做“加法”、審批流程做“減法”、市場(chǎng)空間做“乘法”。由技術(shù)、政策、資本共同構(gòu)成的創(chuàng)新藥“黃金三角”被不斷加固。
3600多個(gè)日日夜夜奮起直追，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷綻放新光芒。
中國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）數(shù)量增長(zhǎng)12倍，首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗、HPV疫苗、PARP抑制劑等標(biāo)志性新藥獲批，CAR-T細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球同步研發(fā)……
2025年11月9日，上海，第八屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引觀眾駐足觀看。
2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)被認(rèn)為迎來(lái)了自己的“DeepSeek時(shí)刻”。一個(gè)個(gè)新藥獲批、一項(xiàng)項(xiàng)對(duì)外授權(quán)，中國(guó)不斷向世界輸出品類齊全、選擇多樣的創(chuàng)新藥。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，2025年我國(guó)已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，超過(guò)2024年的48個(gè)，創(chuàng)歷史新高。此外，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超150筆，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。
有了創(chuàng)新藥，老百姓能用上嗎？用得起嗎？
2023年11月，在上?？萍紕?chuàng)新成果展上，總書記得知一款我國(guó)研發(fā)、全球首創(chuàng)的2型糖尿病治療新藥已經(jīng)納入國(guó)家醫(yī)保目錄時(shí)關(guān)切地詢問(wèn)：“這個(gè)藥現(xiàn)在什么價(jià)？”了解到患者每天用藥僅花費(fèi)10元時(shí)，總書記點(diǎn)點(diǎn)頭說(shuō)：“這個(gè)很好?！?/p>
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，2025年新納入醫(yī)保目錄的114種藥品中，多個(gè)已實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批上市、當(dāng)年納入”。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄，獲得報(bào)批的時(shí)間已經(jīng)從原來(lái)的五年左右縮短到一年左右，大約80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后兩年內(nèi)納入醫(yī)保藥品目錄。
2025年APEC期間，習(xí)近平主席以中國(guó)生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)不斷取得新突破為例，闡述“中國(guó)能夠?yàn)槿蚬ど探缣峁拸V創(chuàng)新舞臺(tái)”。
“十五五”規(guī)劃建議提出，要加快建設(shè)健康中國(guó)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。這條突圍之路越走越寬廣，將為中國(guó)高質(zhì)量發(fā)展不斷注入新動(dòng)能。