12月11日下午，在山東省政府新聞辦召開的發(fā)布會(huì)上，記者了解到，“十四五”以來，全省1類創(chuàng)新藥獲批10個(gè)，為“十三五”時(shí)期的10倍；藥物新產(chǎn)品獲批1018個(gè)，年復(fù)合增長率近40%。如此快速的增長，山東是如何做到的，又透露出什么信號(hào)？

首先，這離不開持續(xù)加碼的政策支持力度。

山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤在會(huì)上表示，省政府辦公廳出臺(tái)優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施，提出對1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)分期最高給予3000萬元資金獎(jiǎng)補(bǔ)等一系列政策措施；省藥監(jiān)局相繼牽頭出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“中藥30條”“醫(yī)療器械16條”等133條高含金量配套措施，有力促進(jìn)我省創(chuàng)新藥械研發(fā)能力不斷提升。

“我們堅(jiān)持以改革的手段破解發(fā)展中的難題，著力構(gòu)建以省級(jí)為支點(diǎn)、聯(lián)通上下、‘扁平化’的服務(wù)體系?！崩顫榻B，對上，主動(dòng)融入京津冀國家戰(zhàn)略，積極爭取將我省納入國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心服務(wù)范圍，不僅讓企業(yè)享受國家級(jí)的專業(yè)指導(dǎo)，更能強(qiáng)化區(qū)域間標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、監(jiān)管協(xié)同，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、抱團(tuán)發(fā)展。獲批全國首批藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用、重大工藝變更等審評時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，縮短70%，事項(xiàng)辦理量居全國前列。充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站作用，優(yōu)化審評流程，創(chuàng)新實(shí)施“繁卷精審”“簡卷速評”機(jī)制，二類醫(yī)療器械注冊審評審批時(shí)限分別由60個(gè)、20個(gè)工作日壓減至30個(gè)、5個(gè)工作日。

對下，按照“省市共建、省管市有”模式，在濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤設(shè)立省藥監(jiān)局審評核查分中心，高效辦理事項(xiàng)超5000件，時(shí)限平均壓縮50%以上，部分事項(xiàng)當(dāng)日申報(bào)、當(dāng)日辦結(jié)，讓企業(yè)在“家門口”就能享受到“一站式”服務(wù)。

與此同時(shí)，堅(jiān)持“走出去、引進(jìn)來”相結(jié)合。在“走出去”方面，充分發(fā)揮山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條完整、資源豐富、制造能力強(qiáng)等優(yōu)勢，搭建交流合作平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)“借船出?！薄Ｔ跉W洲、中亞等地舉辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會(huì)，推動(dòng)企業(yè)簽約26個(gè)合作項(xiàng)目。

在“引進(jìn)來”方面，以建設(shè)省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)為抓手，實(shí)現(xiàn)放射性藥品、電磁兼容檢驗(yàn)?zāi)芰Α皬臒o到有”，整體檢驗(yàn)實(shí)力提質(zhì)升級(jí)，并以“有解思維”精準(zhǔn)破解項(xiàng)目落地中的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題，有力吸引阿斯利康、拜耳醫(yī)藥、美國博士倫等一批具有國際影響力的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥項(xiàng)目相繼落戶山東，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放新高地。

（大眾新聞?dòng)浾?王鶴穎）